2月24日，国家药监局发布了《关于《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》，向中药配方颗粒从严监管迈出第一步。

按照这次的指导意见，中药配方颗粒在标准认定上已经不再是中药饮片，而是按照药品标准对待。

关于中药饮片和中药配方颗粒，仍有不少人疑惑：中药配方颗粒和传统中药饮片有何区别？

我们传统认知中使用的中药，又或“汤药”、“大药”、“官药”等，形象一些的描述就是中医依病开出方子，患者照着方子到药房或药店抓来的一副副包起来拿回去准备熬制煎煮的原药物，也称“中草药”，这就是对中药饮片方便理解的形容。

中药配方颗粒则是以中药饮片为原料，按照一定的工艺制成颗粒状的中药制品。简单地讲就是将传统的中药饮片，加工制成单方颗粒剂，再根据药方配置成复方颗粒，这样百姓吃汤药不用熬了，一冲即可。

看似简单的剂型改革却有很多难题需要攻克。通过多年的市场修炼，红日药业康仁堂

“全成分”中药配方颗粒以传统汤药成分为标准，选用优质“道地药材”为原料，采用非遗传承炮制技术，经提取浓缩、干燥制粒等工艺精制而成，实现配方颗粒发挥效果和传统汤药药效的一致性。

图为：红日康仁堂“全成分”中药配方颗粒

从炮制工艺而言，传统中药饮片和中药配方颗粒两者不少区别：

传统中药饮片：医生在开完处方后，药房的人员抓取中药给病人，病人拿回家再用水煎煮。然而有的药材是不适合直接煎煮的，还需要先煎、后下、包煎、烊化等复杂工序。

例如，有*的附子、草乌、川乌就要先煎；一些薄荷、砂仁、青蒿就要后下；粉末状或者有毛的例如车前子，辛夷就需要包煎，胶状的粘性大的，如阿胶就要烊化。没有专业人员指导，患者在家庭环境中很难准确的通过操作达到最好的药效。

而中药配方颗粒的加工则不同：土里长的中药材到药农那里进行初加工后被饮片厂做成饮片，然后再去药厂进行提取加工浓缩成颗粒。标准化的加工流程已经提前帮患者完成了饮片直接制备的特定条件，剩下的只剩冲服了。

中药配方颗粒质量好、疗效好,道地药材是质量的基础,生产工艺和制备技术是疗效发挥的核心。红日药业在全国范围通过百余个协作药源基地，实现药材溯源，而且具备更高的采购质量标准。

此外，红日康仁堂对中药材严格遵从古法炮制，与中国中医科学院中药研究所合作，建立中药炮制传承基地，将国家非物质文化遗产“中药炮制技术”代表性传承人王孝涛先生的理念应用于现代化的炮制、制剂过程中，将古法转化为数字化的工艺和标准，实现了药品全程质量可控。

方便携带、服用简单、效果稳定的中药配方颗粒更能满足现代化高效快捷的需求，被人们所接受，它是中医药现代化应用的典范，是一种趋势和必然。