作者：周刚⊙编辑：林川

作者简介：周刚，国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

编者按：中药复方新药是中药新药研究的主体，体现中医药理论特色。复方新药质量标准研究是药学研究的主要内容之一，也是新药药学评价的重点内容。尽管近年来中药复方新药的研究水平有了较大提高，但笔者在审评过程中发现复方新药质量标准研究资料中仍然存在一些共性问题，该文通过分析目前中药复方新药质量标准研究资料中存在的问题，分别从含测指标的选择、含量范围的确定、质量标准设计理念等方面阐述了研发者需







































太原治疗白癜风的医院
白癜风传染途径