▍来源：药脉通

▍作者：leyna

跌打万花油、壮骨麝香止痛膏、狗皮膏、正骨水……，原来这些常用膏药都含有有*成分，今日，国家食药监总局发布公告，要求各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本，注明里面所含的有*成分，并且增加用药禁忌和注意事项等内容，提出修订说明书的补充申请，于年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

医师和患者用药需要更谨慎

根据国家局的公告，所涉及的32种非处方药为：跌打万花油、跌打镇痛膏、东乐膏非处方药、复方南星止痛膏、狗皮膏（改进型）、骨痛灵酊、骨友灵巴布膏、骨友灵贴膏、活血止痛膏、如意金*散、伤科灵喷雾剂、伤湿止痛膏、麝香跌打风湿膏、麝香海马追风膏、麝香镇痛膏、麝香壮骨膏、麝香追风膏、麝香追风止痛膏、神农镇痛膏、十二味痹通搽剂、舒筋健络油、双虎肿痛宁喷雾剂、酸痛喷雾剂、特制狗皮膏、天和追风膏、透骨灵橡胶膏、 止痛搽剂、腰肾膏、一枝蒿伤湿祛痛膏、镇痛活络酊、正骨水、壮骨麝香止痛膏等32种。

国家局要求，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。

临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

有*成分必须列出

根据国家局的通知所附的产品清单及说明书范本，药脉通发现，这些需要修改说明书的非处方药都含有有*成分，比如说常用跌打万花油要求注明：本品含生川乌、生草乌、生 ，还有壮骨麝香止痛膏，说明书在开头位置的显著位置增加：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用、本品含生川乌、生草乌、生 。其他30种需要修改产品说明书的非处方药基本都有类似的情况。

因为含有有*成分，中成药一直备受舆论的质疑。例如因为含有有*成分草乌（俗称断肠草），云南白药被舆论质疑和多起医疗事故有关，年，云南白药修改了药品说明书，在成分里面注明含有草乌。

国家局此次发文要求这32种非处方药修改说明书，也是进一步提高患者知情权和进一步用药安全的保障。

附原文：

总局关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告（年第号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：

一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。

二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

三、跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

特此公告。

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