草乌甲素临床研究进展

广州中医院*宏兴

草乌甲素是从滇西特有药用植物滇西嘟啦中分离出来的乌头属植物生物碱，属于现代植物药，具有抗炎、镇痛及免疫调节作用。目前，临床上广泛用于治疗类风湿关节炎(RA)、骨关节炎、肌纤维炎、颈肩痛、腰腿痛、癌性疼痛以及各种原因导致的慢性疼痛。目前，临床应用的草乌甲素制剂有片剂、胶囊和注射剂。近年来，专家学者们通过多个临床实验观察了草乌甲素治疗上述疾病的临床疗效。现对已上市销售的草乌甲素制剂在临床方面的研究资料进行综述。

草乌甲素治疗类风湿关节炎

张源潮等[1]对40例类风湿关节炎（RA）患者（80%为活动类风湿性关节炎）采用草乌甲素胶丸和片剂（各20例）进行治疗，草乌甲素胶丸由昆明制药集团股份有限公司生产，0.4mg/粒，每次1粒，每天2次；研究发现，草乌甲素胶囊和片剂均能有效降低患者血沉和CRP水平，对RA的治疗效果总有效率达82.5%，且不良反应发生率较低。

王银山等[2]对35例RA患者采用草乌甲素胶丸治疗，对照组30例患者采用甲氨蝶呤治疗，结果显示，草乌甲素胶丸能显著改善RA患者的血沉、C反应蛋白和免疫球蛋白等指标，且治疗前后未发现肝肾及血液等不良反应。

草乌甲素治疗骨关节炎

申颖等[3]将60例老年性重度膝骨关节炎(KOA)患者分为草乌甲素组和双氯芬 组，两组均采用膝关节内注射玻璃 和复方倍他米松，草乌甲素组加用口服草乌甲素片；双氯芬 组加用口服双氯芬 片。根据Tegner膝关节功能评价标准进行综合评价疗效，并比较两组不良反应。结果显示两组患者膝关节功能综合评分较治疗前显著提高，基本可以从事一般日常生活，治疗后显效率达80%以上，疼痛明显缓解(P0.01)，两组间疗效无显著性差异，但草乌甲素组患者胃肠道反应的发生率明显低于双氯芬 组(P0.01)。

草乌甲素治疗疼痛

陈筱云等[4]对草乌甲素片的抗炎镇痛作用进行临床研究，针对例慢性疼痛患者（风湿性关节炎53例，类风湿性关节炎30例，颈椎病21例，腰腿痛15例，软组织挫伤8例，肩周炎7例，总病例例）的临床治疗总有效率为93.3%，全组病例中有4例患者空腹药后10分钟，出现胃区不适未作处理，数分钟后消除，服药改为餐后服用症状未再出现，口唇轻微发麻2例为时短暂，自行消退，肢体发痒1例，无皮疹发生，对症处理后症状消失。

刘延青等[5]报道例常见慢性疼痛患者临床疗效观察提示，草乌甲素片具有明显的抗炎镇痛作用，总有效率为80.5%，视觉模拟评分在用药1～4周后，与用药前比较明显降低，患者生活质量显著提高。

吐尔逊江[6]采用草乌甲素针剂穴位注射治疗49例坐骨神经痛患者（原发性坐骨神经

痛7例，继发性坐骨神经痛42例），治愈率达88.3%，总有效率为99.1%。

郑兴华[7]对16例确诊为晚期肿瘤并采用多种方法治疗无效而疼痛剧烈患者采用草乌甲素2mL肌注，每晚一次；丹参注射液20~40mL静脉滴注，一日1次，12d为一疗程。结果显示，疼痛缓解率达95.3%(疼痛消失81.2%，疼痛减轻12.5%)，无明显不良反应。

草乌甲素是新型第三类镇痛药物，不属于NSAID，可对钠离子通道进行调节，很少有心理依赖性和器质性器官*性作用，可避免NSAID和阿片类镇痛药物可能导致的胃肠道和心血管及肾脏不良反应、药物依赖等潜在危险。草乌甲素不仅具有良好的消炎镇痛作用，更具有一定的免疫调节作用，因此适合长期治疗类风湿关节炎、骨关节炎以及各种原因导致的疼痛。

[1]张源潮，等，草乌甲素治疗骨关节炎及类风湿关节炎临床观察[J]，中药药理与临床，0，16(2)：43-44

[2]王银山，等，草乌甲素胶丸治疗类风湿性关节炎35例临床观察[J]，湖南中医杂志，9，25(1)：6-8

[3]申颖，等，不同综合疗法对老年性重度膝骨关节炎的临床观察[J]，中国康复理论与实践，，16(8)：-

[4]陈筱云，等，草乌甲素片镇痛抗炎作用例临床观察[J]，云南中医中药杂志，

，17(3)：54-55

[5]刘延青，等，草乌甲素片治疗常见慢性疼痛的临床研究[J]，中国疼痛医学杂志，

，17(5)：-

[6]吐尔逊江，草乌甲素穴位注射治疗坐骨神经痛49例疗效观察[J]，新疆中医药，

，17(3):32-33

[7]郑兴华，草乌甲素和大剂量丹参注射液缓解晚期癌性疼痛16例初探[J]，临床医学，

5，25(2):65-66.