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国家药监局网站发布公告,参苏感冒片等4种处方药已成功转换为非处方药。这些药品包括参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒和复方石韦咀嚼片,它们的转换已经经过国家药品监督管理局的严格论证和审核。此次转换旨在提高这些药品的可及性,让患者能够更便捷地购买和使用。

请注意,相关药品上市许可持有人需在年5月日之前,依据《药品注册管理办法》等规定,向省级药品监督管理部门备案说明书修订事项,并及时通知相关医疗机构和药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本

规定内容之外的说明书其他内容,需继续遵循原批准证明文件执行,药品标签的相关内容也需一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得再使用原药品说明书。

非处方药说明书范本

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参苏感冒片

参苏感冒片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:参苏感冒片

[成份]

[性状]

[功能主治]

祛风解表,化痰止咳。用于伤风感冒,寒热往来,鼻塞声重,咳嗽。

[规格]

每片重4克。

[用法用量]

口服。一次4~6片,一日3次。

[不良反应]

监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、心悸等。

[禁忌]

对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

忌辛辣、生冷、油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。孕妇慎用,且应当在医师指导下服用。高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。哺乳期妇女应当在医师指导下使用。本品含党参,不宜与含藜芦的中药方剂或者成药同时服用。本品含姜半夏,不宜与含川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子的中药方剂或者成药同时服用。本品含甘草,不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或者成药同时服用。过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]与生产企业信息请参考实际药品包装。如有问题可与药品上市许可持有人联系。通用名称:复方川贝精颗粒汉语拼音:

[成份][性状]

[功能主治]

宣肺化痰,止咳平喘。用于治疗风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多等症状,以及急、慢性支气管炎见上述证候者。

[规格]

每袋装6克。

[用法用量]

开水冲服,一次~2袋,一日3次。小儿用量请酌情减少。

[不良反应]

监测数据显示,复方川贝精制剂可能出现的不良反应包括:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡、心悸、发热、胸部不适、乏力、呼吸急促、失眠以及过敏反应等。

[禁忌]

对本品及所含成分过敏者禁用。

[注意事项]

避免烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。服药期间不宜同时服用滋补性中药。支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者咳嗽时,医院就诊。高血压、心脏病患者及孕妇需慎用,并遵医嘱。肝病、糖尿病、肾病等患者也应在医师指导下服用。儿童、哺乳期妇女和年老体弱者同样需在医师指导下服用。若服药期间出现发热体温超过5℃,或喘促气急,或咳嗽加重、痰量明显增多,医院就诊。服药3天后症状无缓解,也应及时就医。过敏体质者请慎用。禁止使用性状发生改变的药品。儿童必须在成人监护下使用。请将药品存放在儿童不能接触的地方。如正使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]若与其他药物同时使用,可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]与生产企业信息请参考实际药品包装。如有问题可与药品上市许可持有人联系。

复方太子参颗粒

复方太子参颗粒,一种专为小儿气阴两虚设计的药物。它融合了太子参的精髓,兼具益气生津与健脾消食的双重功效。对于厌食、泄泻以及缺铁性贫血的小儿患者,这款药品提供了有效的治疗方案。然而,使用过程中需遵循一系列注意事项,如忌食生冷油腻、糖尿病患儿慎用等。若长期服用或症状持续不缓解,应及时就医。同时,过敏体质者需谨慎使用,并确保药品性状未发生改变。

复方石韦咀嚼片

接下来,我们来看看复方石韦咀嚼片。这款药品同样具有明确的适应症和用法用量。然而,与复方太子参颗粒不同的是,它在功能上有所不同。因此,在使用时也需要根据个人情况选择合适的药物,并遵循相应的注意事项。请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]通用名称:复方石韦咀嚼片

[成份]

[性状]

[功能主治]清热燥湿,利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。

[规格]每片重5克

[用法用量]咀嚼服用。一次5片,一日3次,5天为一疗程。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、胸闷、乏力、荨麻疹、手指麻木、发热感等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

忌烟、酒及辛辣食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药,建议餐后服用。孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。服药3天症状无缓解,或者症状加重,或者出现新的症状,医院就诊。器质性疾病所致小便不利,或者伴有尿频、尿急、尿痛、血尿等症状者,医院就诊。本品含有苦参,不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]



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