继伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂修订说明书后，又有两活血、通络止痛药品修订说明书。3月12日，国家药监局发布公告称，决定对出处方药骨刺胶囊和骨刺片药品说明书、、和等项进行修订。骨刺胶囊（片），散风邪，祛寒湿，舒经活血，通络止痛。用于颈锥、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。据药监局网站查询，目前国内持有骨刺胶囊的生产批文有3个，骨刺片的生产批文的有45个。丨说明书修订要求骨刺胶囊和骨刺片说明书均在、项等做出修改。项应包括：消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等；皮肤：潮红、皮疹、瘙痒等；精神及神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、肢体麻木等，有烦躁、抽搐等个案报告；心血管系统：心悸、胸闷、血压升高等，有心律失常个案报告；其他：有呼吸困难、肝功能异常等个案报告。项应包括：对本品及成份过敏者禁用；孕妇禁用。骨刺片警示语增加：本品含附片、制川乌、制草乌、马钱子粉。项增加运动员慎用。通知要求，所有上述药品生产企业按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年5月25日前报省级药品监管部门备案。同时，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。


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