根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解*胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人在年10月4日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

特此公告。

国家药监局

年7月5日

非处方药说明书范本

*氏响声茶说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：*氏响声茶

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]利咽开音，清热化痰，消肿止痛。用于风热犯肺，肺热壅盛所致声音嘶哑、发声疼痛、咽喉干燥。

[规格]每袋装0.8克

[用法用量]开水泡服，每次1袋，一日2次。

[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应：胃痛、恶心、呕吐、嗳气、腹痛、腹泻、腹胀、胃部不适、腹部不适等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。

脾胃虚寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。

孕妇、过敏体质者慎用。

高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，医院就诊。

服药3天症状无缓解，或用药期间症状加重者，医院就诊。

由于本品含有的浙贝母与川乌、草乌、附子均属配伍禁忌。因此，凡含有川乌、草乌、附子的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。

由于本品含有的甘草与甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻均属配伍禁忌。因此，凡含有甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[药品上市许可持有人]

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